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黑色素瘤病理分級

黑色素瘤的分期

早期黑色素瘤(I-II期)

分期

T(腫瘤)

Breslow腫瘤厚度

潰瘍/有絲分裂

IA

T1a

小于等于1mm

無潰瘍,有絲分裂率小于1/mm2

IB

T1b

小于等于1mm

有潰瘍,和/或有絲分裂不小于1/mm2

T2a

1.01-2mm

無潰瘍

IIA

T2b

1.01-2mm

有潰瘍

T3a

2.01-4mm

無潰瘍

IIB

T3b

2.01-4mm

有潰瘍

T4a

大于4mm

無潰瘍

IIC

T4b

大于4mm

有潰瘍

晚期黑色素瘤(III-IV期)

分期

T(腫瘤)

N(淋巴結)

淋巴結轉移個數

淋巴結轉移負荷

IIIA

 

T1-4a

N1a

1個

微小轉移灶

T1-4a

N1b

2個

微小轉移灶

IIIB

 

 

 

 

T1-4b

N1a

1個

微小轉移灶

T1-4b

N2a

2-3個

微小轉移灶

T1-4a

N1b

1個

巨大轉移灶

T1-4a

N2b

2-3個

巨大轉移灶

T1-4a

N2c

2-3個

中途轉移或者無轉移性淋巴結衛星灶

IIIC

 

 

 

T1-4b

N1b

1個

巨大轉移灶

T1-4b

N2b

2-3個

巨大轉移灶

T1-4b

N2c

2-3個

中途轉移或者無轉移性淋巴結衛星灶

任何T

 

大于4個

中途轉移或者有轉移性淋巴結衛星灶

IV

任何T

任何N

 

器官轉移

點擊咨詢如何治療

黑色素瘤的治療方法

避免紫外線暴露以及使用防曬油可以預防黑色素瘤的產生。治療方法通常是手術切除。對于黑色素瘤較病患,會檢測鄰近的淋巴結來判斷是否發生轉移。若沒有轉移的話大部分的病患可被治愈。 對于黑色素瘤已發生轉移的病患,免疫療法、生物性治療、放射線治療或化學治療可能可以增加存活率。黑色素瘤在轉移以前(0-3期)均采取手術切除腫瘤和周圍的一些正常組織。同時進行皮膚移植可以彌補手術造成的傷口。必要時進行淋巴結定位和前哨淋巴結活檢。在美國,病患在接受治療后,若只有局部病變五年存活率為98%,

黑色素瘤美國治療方法

點擊咨詢如何治療

迄今為止,我們總結了自2011年美國FDA批準用于黑色素瘤的免疫、靶向治療新藥

黑色素瘤四期藥物一覽,上述藥品CFDA均未批準上市
美國現今可以進行的比較特別的治療包括局部化療 (溫熱隔離肢體灌注化療),從而減少全身性化療的嚴重副作用。

中美黑色素瘤治療進展對比

時間

中國

美國

1975年

空白

達卡巴嗪

1986年

空白

重組人干擾素α2b

1992年

空白

重組人白介素

1996年

重組人干擾素a2b

 

 

(比美國晚10年)

 

1997年

重組人白介素

 

 

(比美國晚5年)

 

2001年

 

聚乙二醇干擾素α-2b

 

 

(重組人干擾素α2b靶向性更高的藥劑形式)

2002年

達卡巴嗪

 

 

(比美國晚27年)

 

中美黑色素瘤治療進展對比

日期

美國(藥物商品名)

美國(藥物通用名)

2011年3月25日

Yervoy

Ipilimumab(伊匹單抗/易普利姆瑪)

2013年5月29日

Tafinlar

Dabrafenib(達拉菲尼)

2013年5月29日

Mekinist

Trametinib(曲美替尼)

2014年9月4日

Keytruda

Pembrolizumab

 2014年12月22日

Opdivo

Nivolumab

2015年10月1日

Opdivo+Yervoy

Nivolumab+ Ipilimumab

2015年11月23日

Tafinlar+Mekinist

Dabrafenib+ Trametinib

海外藥物臨床試驗新進展

日期

藥品

適應癥和數據

2017年臨床試驗






Mekinist(Trametinib)+Digoxin

針對BRAF野生型的轉移性或手術不可切除的黑色素瘤患者,目前臨床試驗處于IB期。

Yervoy(Ipilimumab)+Dacarbazine

針對之前未進行治療過的轉移性黑色素瘤患者。根據一項入組502名患者的雙盲、隨機試驗,與接受標準化療藥物達卡巴嗪的患者相比,接受Ipilimumab聯合達卡巴嗪治療的患者的生存期延長了2個月。

Yervoy(Ipilimumab)+Leukine(Sargramostim)

針對轉移性黑色素瘤患者。根據丹娜法伯癌癥研究所的研究報告,聯合使用免疫檢查點阻斷劑Ipilimumab與免疫刺激Sargramostim,可使轉移性黑色素瘤患者的平均生存期從12.7個月延長50%,達到17.5個月。

2017年7月5日

黑色素瘤抗癌個性化疫苗首試成功,將進入臨床試驗階段(美國丹娜法伯癌癥研究所和德國緬因茲大學)

哈佛大學醫學院教學附屬丹娜法伯癌癥研究所研究團隊的臨床試驗結果顯示,接種疫苗的6名黑色素瘤患者中,4人腫瘤完全消失,且32個月內無復發!另外2人腫瘤仍然存在,在接受輔助治療后腫瘤也完全消失;另一團隊的結果顯示,在13位接種疫苗的患者中,8人腫瘤完全消失且23月內無復發,其余5名患者由于接種疫苗時腫瘤已經擴散,有2人出現腫瘤縮小,其中1人接受輔助治療后腫瘤完全消退!
研究人員稱,「疫苗接種后患者的腫瘤轉移顯著降低,而在發生腫瘤持續或復發的情況下,輔以PD-1抑制劑治療則能夠有效地對抗。」將疫苗和PD-1抑制劑結合使用,已經成為研究人員在接下來更大規模臨床試驗中的重點考慮。

案例

卡特總統黑色素瘤癌細胞消失,全聚焦PD-1抑制劑

P卡特總統1924年10月1日出生,1977到1981年間擔任美國第39屆總統,2002年獲諾貝爾和平獎。2015年8月20日,在美國佐治亞州亞特蘭卡特中心召開的新聞發布會上,近91歲高齡的美國前總統吉米o卡特宣布自己已確診罹患晚期黑色素瘤,腦中的4個瘤塊約2毫米大小。

2015年12月6日,卡特總統發表聲明說,醫生在給他做完近一次腦部磁力共振掃瞄后,沒有發現此前在他大腦中出現的黑色素瘤(melanoma)或新的癌細胞。

“我以為只有幾周的存活時間了,但是我現在出奇的放松,準備好了迎接新的探險!” 卡特總統宣布將減少工作量,把重心放在治療上。他同時透露,自己的治療方案包括靶向放療和免疫抗癌新藥KEYTRUDA(R)。

Keytruda(Pembrolizumab)由美國默沙東(Merck & Co)公司研制。2014年9月4日,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授權加速批準Keytruda 為治療對其它不再反應的晚期或不可切除黑色素瘤。Keytruda是在美國個被批準的阻斷被稱為PD-1的細胞通路的藥物。

PD-1/PD-L1免疫療法是當前全備受矚目、廣為研究的新一類抗癌免疫療法,旨在充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力,有望實質性改善患者總生存期。如此誘人的醫療價值和商業前景,各大制藥巨頭自然絕不放過,競賽空前的激烈!包括默沙東、百時美施貴寶、阿斯利康、羅氏。黑色素瘤則是首選被關注的適應癥。

CTLA4+PD-1抑制劑的新藥聯用方案,點燃王女士治療新希望

58歲的患者王女士是一位診斷為左足跟黑色素瘤的III期患者。在國內進行干擾素治療后,出現了嚴重的皮膚過敏反應;然而停止治療后病情快速進展,左髂血管旁和左腘窩淋巴結等多處轉移,發展成為IV期患者。在這種無助的狀況下,找到了我們。會診我們邀請了代表黑色素瘤新治療水平的附屬于哈佛大學醫學院的丹娜法伯癌癥研究所專業團隊。會診中醫生指出自2013年5月到2015年12月,美國FDA批準了4種新藥可用于治療進展期的黑色素瘤患者,其中CTLA-4抑制劑Yervoy(Ipilimumab)和PD-1抑制劑Opdivo(Nivolumab)的組合方案于2015/10/1在拿到二期臨床的非常喜人的數據后提前獲得批準。由于患者的基因檢測提示BRAF基因野生型,非常契合這個組合方案的免疫治療,于是建議患者采用CTLA-4和PD-1抑制劑組合方案聯合治療。Yervoy于2011年獲得美國FDA批準,Opdivo于2014年獲得FDA批準,使用聯用方案的患者兩年總體生存率(OS)達到69%

2016年伊始,在此組合方案上市不到兩個月的時間,溫王女士在協調安排下前往美國接受了這個成熟有效的治療,迄今她已經接受了6個療程,復查的PET-CT提示病情穩定,無進一步擴散和增跡象。

推薦醫院

哈佛大學醫學院附屬丹娜法伯癌癥研究所

丹娜法伯癌癥研究所成立于1947年,是美國哈佛大學醫學院的癌癥專科附屬醫院,美國聯邦政府指定的綜合性癌癥治療中心,產生了1位諾貝爾醫學獎獲得者。

在癌癥基因定位治療、癌癥免疫治療、癌癥內分泌治療、癌癥生物治療、癌癥疫苗等臨床方面。

成人腫瘤的治療優勢全美;兒童腫瘤的治療更是歷年全美排名榜首。

丹娜法伯癌癥研究院所黑色素瘤腫瘤中心,療專家團隊由各種學科專業人士組成,包括皮膚科醫生,護士,醫師助理,病理學家,外科和醫學腫瘤學家,整形外科醫生和放射腫瘤學家。

新的專攻方向:黑色素瘤,眼內黑素瘤,黏膜黑色素瘤,黑色素瘤與腦轉移。該中心現階段有12個臨床試驗項目在招募III,IV 期黑色素瘤患者。特別是將疫苗和PD-1抑制劑結合使用,已經成為研究人員在接下來更大規模臨床試驗中的重點考慮,成為新興熱點。實驗招募值得長期重點關注。

梅奧診所

創立于 1863 年的美國梅奧診所是以不斷創新的醫學教育和的醫學研究為基礎,建立起來的全美規模大、設備的綜合性醫療體系。20145 U.S. News & World Report 全美醫院排名, Mayo 醫學中心排名。她始建于十九世紀末。如今,梅奧診所在佛羅里達州和亞利桑那州另設有分所,同時擁有自己的醫學院和涵蓋周邊幾個州的數十家醫療診所,目前其臨床專家及科學家已達2700多名。該醫學中心現階段有25個臨床試驗項目在招募III,IV 期黑色素瘤患者。

美家醫療技術(上海)有限公司
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